特效药新进展武汉同时进行19项临床试验
项目管理求职招聘QQ群 http://cgia.cn/news/chanye/1662372.html2月15日晚国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上介绍磷酸氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦正在进行临床试验部分药物已初步显示出良好疗效。科技部介绍，临床结果初步显示：磷酸氯喹：对新冠肺炎有一定的诊疗效果。法匹拉韦：初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。伦地西韦（瑞德西韦）：推动在武汉十余家医疗机构开展临床研究。已入组重症患者例，轻型、普通型患者17例，期待早日得到临床试验结果。记者搜索中国临床试验注册中心网站，与新型冠状病毒相关，地点在武汉的临床试验项目至少有18项，算上瑞德西韦有19项。瑞德西韦疗效还得再等等记者了解到，目前，瑞医院、医院、医院、医院等已开始试药。2月6日，医院，武汉一位68岁的男性重症患者开始使用瑞德西韦，成为该药的首位试用者。医院了解到，目前进展顺利。医院重症监护室主任彭志勇表示，瑞德西韦最后的效果要等到试验结束后专家评估。这里面有很多指标，包括病毒学的证据、临床指标、影像学指标进行综合判断。据悉，试验结束要到4月27日。中药中药等中西药结合方式治疗占7项记者发现，在18项临床试验中，使用中药或中成药等中西药结合方式治疗的占了7项。中医药发挥了明显的作用。15日举行的国新办新闻发布会介绍，救治患者中西医结合是此次疫情救治的一大特色，湖北地区一半以上确诊患者使用了中医药治疗。血浆治疗不适合所有病人仅仅3天前公布，被公众寄予高期望的血浆治疗同样进入了临床试验。记者看到，采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究，该项目登记时间为2月14日，试验主办单位登记的是中国医学科学院输血研究所，实施地点在华中科技大学同济医学院附属医院。据悉，恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体，可用于对重症患者的治疗。最新报道显示，医院、医院等共对11位重症患者进行了恢复期血浆治疗，治疗后临床症状明显改善。不过，江夏区新冠肺炎防治专家组组长刘本德称，血浆治疗并不适合所有病人。华科大同济医学院基础医学院副院长、免疫学教授吴雄文也表示，血浆治疗需要像药物一样经过严格临床试验。人工膜肺要分析其危险因素人工膜肺ECMO被称为救治“重症中的重症患者”，早在1月22日，武大医院就公布，该院用ECMO成功救治一名新型冠状病毒患者，为全省首例。据悉，ECMO本质是一种改良的人工心肺机，分别起人工肺和人工心的作用。医院急救中心副主任、急危重症移动ECMO中心主任夏剑坦言，不要神话ECMO技术，病人能否使用需要进行评估。同时，接受过ECMO技术诊疗的病人肺部功能受到一定程度损伤。医院的关于人工膜肺的临床试验项目，通过收集年12月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用ECMO患者的临床资料，比较早期使用ECMO与晚期使用ECMO患者的预后差异，并分析与ECMO预后相关的危险因素。克力芝正在进行临床试验原本作为艾滋病治疗药物的克力芝（洛匹那韦/利托那韦），在华中科技大同济医学院附属医院、医院进行临床试验。长江日报9日报道以救人医生、重症病人、以身试药者等不同身份与病毒较量的省医疗组专家黄朝林，参加的就是这种药物的临床试验，最终病情稳定。据医院临床医生介绍，目前该药的检验效果尚不明确。药物研发尊重科学规律，多做验证记者看到，这些临床试验的研究实施时间，多在1年左右。如血浆治疗的临床试验就从年的2月14日持续到年的2月5日。华中科技大学同济药学院生物药学系主任李华教授介绍：对于新冠病毒肺炎，人们都期待“特效药”立等可取，但是新药的发现是有其客观规律的，特别是临床实验，需要相应的流程、步骤和足够的时间，要进行严格的双盲对照实验、得到大样本数据。据介绍，国家相关新药审评部门目前也已经开启了所有绿色通道，在行政环节全部以最快的效率对待抗新冠肺炎药物的临床和上市审批，真正有效的药物肯定会第一时间推向一线。李华表示，药物研发非一日之功，要尊重科学规律，要多做验证，不能降低标准，一定要按照药物研发本身的科学规律办事，要把握好药物的安全性和有效性两个最重要的指标评价。附：在汉临床试验（其中18种）1、新型冠状病毒(COVID-19)感染重症肺炎的免疫调节治疗医院（医院）2、体外膜肺氧合技术救治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究医院（医院）3、评价参芪扶正注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照研究华中科技大学同济医学院附属医院4、评价甘草酸二铵肠溶胶囊联合维生素C片在临床标准抗病毒治疗基础上治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究武汉大学医院5、采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究中国医学科学院输血研究所实施地点：医院6、雾化吸入喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床医院7、一项为期4周、随机、平行组研究，在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中评估常规治疗基础上加用注射用七叶皂苷钠与常规治疗相比的疗效和安全性华中科技大学同济医学院附属医院8、一项评价小剂量激素治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究武汉医院9、雾化吸入注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白（vMIP）治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的单臂临床试验华中科技大学同济医学院附属医院10、双黄连口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验华中科技大学同济医学院附属医院11、羟氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗疗效医院12、洛匹那韦/利托那韦治疗武汉新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究华中科技大学同济医学院附属医院13、固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究医院14、中西医结合治疗方案对普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床随机对照研究湖北中医院；医院15、中西医结合治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)医院/医院16、中医药预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机对医院17、一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗武汉新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究医院（医院）18、中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床对照研究中国中医科学院医院文章来源:长江日报