原创腾讯医典
3月15日晚,国家卫健委及国家中医药管理局发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》[1]。
此次方案调整主要包括了:
1.简化了疾病发现和报告的流程,如对疑似病例可以使用快速抗原检测;
2.轻症患者进行集中隔离,医院集中治疗;
3.纳入了两种新药的治疗方案;
4.修订完善了中医治疗方案;
5.调整了解除隔离、出院标准,及解除隔离和出院后的注意事项。
在此之前,第八版的诊疗方案已经用了近1年。但随着奥密克戎(Omicron)毒株成为主要的流行株,以及针对新冠病毒的药物陆续上市,更新一版的诊疗方案也应运而生,以期能实现最佳防治效果。
(图片来源:国家卫生健康委员会办公厅)
今天,我们为大家解读一下:
1.这次调整背后的原因
2.对我们的生活可能会有什么影响?
根据此前的诊疗方案,在国内确诊感染新冠后,所医院进行治疗。
而根据第九版诊疗方案:轻症患者只需要在隔离场所进行集中隔离,隔离期间只需要做好病情监测和对症治疗即可。若轻症患者病情加重或是存在高危因素的,医院治疗。
国务院联防联控机制医疗救治专家组成员、医院感染疾病科主任王贵强在采访中解读到:这不是“躺平”的信号,而是一种科学分层管理的模式[2]。
对轻症患者治疗方案的转变主要有两点依据:
曾接种过疫苗者及感染奥密克戎者,以无症状及轻症为主[1];
多数患者预后良好,少数患者病情危重,多见于老年人、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群[1]。
这两点已经有大量的研究和数据支撑。
例如,香港特区政府对第五波疫情中的名去世患者分析发现:
有89%的死亡案例是未完成疫苗接种的;
绝大多数是存在高风险因素的(如高龄)[3]。
对于大多数没有基础疾病、且接种了疫苗的青壮年,可能只是像感冒一样难受几天。而对于60岁以上的患者,接种过2针疫苗能降低10倍以上的死亡风险[3]。
这一调整可以让病情更重的患者顺利入院治疗,避免突然大量的患者导致医疗挤兑,同时更好地遏制病毒传播、保证治疗效果。
本次纳入诊疗方案的两款新药分别是:PF-/利托那韦片(商品名:Paxlovid)和国产中和抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。同时,旧方案中用于抗病毒治疗的药物,如α-干扰素、利巴韦林、磷酸氯喹等,都删去了。
这是一个重大的调整,意味着临床用药的策略可能完全不同了。
同时这也说明,我们在对新冠的认识取得了巨大的进步。年初,新冠病毒来得猝不及防,很长一段时间里,医生主要是为患者提供对症和支持治疗。
第八版诊疗方案中写到:“仍未发现经严格‘随机、双盲、安慰剂对照研究’证明有效的抗病毒药物”,这句话在最新的方案中被删去,因为我们已经有专门用于新冠治疗的药物。
Paxlovid是一款在多个国家批准上市的药物。在一项研究中,纳入的患者至少有1种重症危险因素且未接种疫苗的成年人,出现症状3天内使用Paxlovid的患者与对照组相比,前者在28日时住院或死亡风险降低了89%[4]。
而安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液则是由我国独立研发的新药,能为患者降低80%的住院和死亡风险[5]。
旧版本中的患者出院标准、出院后注意事项等,整体更偏保守一些。而在更充分认识新冠病毒特性后,对这些策略的调整,能够使患者受到更少的影响,医生也更便于实操。
1.调低了解除隔离及出院的标准
解除隔离及出院的核酸检测CT值,由40调整为35,这是一个和国际接轨的标准[2]。王贵强在采访中提及:“(旧标准)导致很多病人迟迟无法出院,而恰恰这些人已经没有传染性了。”
轻症患者解除隔离的标准也会低于出院的标准,如不需要“体温恢复正常3天以上”。这意味着轻症患者住院的时间可能会缩短,可以更快回到正常的生活中。
2.解除隔离及出院后,居家健康监测天数减少
按新版诊疗方案,解除隔离及出院后患者,需要居家健康监测的天数由14天改为7天。
对于新版诊疗方案,王贵强总结到:“诊疗方案调整也是适应现在奥密克戎毒株传染性强、轻型病例比较多、病死率相对低的特点,同时也考虑到医疗资源的合理应用与分配。”
另外,我们可以看到,这次专家组在调整方案时,除了把更科学有效的新进展引入到方案中,还尽可能地把新冠诊治对大众的影响降低,保持理性与人性化。
目前国内疫情反复,今年1月1日至今,累计确诊病例已过万,多个城市受到影响,正在进行大规模的筛查,短时间内可能还会检出不少确诊患者。
在现阶段,比起病毒本身,有些人更害怕的可能是,长时间的隔离或治疗给生活带来的影响。但患者从诊断到出院后居家监测的周期缩短了、有更有效的治疗方案了,这能够让更多人尽快回到正常生活与工作。
对病毒诊治策略看似“放松”的调整,本质上是我们在充分认识病毒后展现出来的信心,而不是“躺平”的心态。
审稿专家:宋建新
华中科技大学同医院感染病学教研室主任医师
参考文献
[1]国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室..新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版).
[2]直新闻..国家调整新冠诊疗方案,王贵强解读:这不是疫情防控“躺平”的信号.[online]Availableat:[Accessed16March].
[3]衞生署衞生防護中心..冠狀病毒病死亡個案最新數據_第5波的首宗死亡個案分析.
[4]Pfizer..PfizerAnnouncesAdditionalPhase2/3StudyResultsConfirmingRobustEfficacyofNovelCOVID-19OralAntiviralTreatmentCandidateinReducingRiskofHospitalizationorDeath
Pfizer.[online]Availableat:[Accessed16March].
[5]深圳特区报..我国首个新冠特效药对奥密克戎有效.[online]Availableat:[Accessed16March].